中药品种保护机遇与申报合规策略实施要点专题研修班

举办城市:北京    召开时间:2024年03月22日 至 2024年03月24日    编辑:yhw_268b4e0f    浏览:344

中药保护条例由于国务院于1992年发布实施,对中药产业发展起到较大的推动作用,尤其是1992年到1998年期间对于大量移植品种治乱,推动中药企业健康发展起到关键作用。随着时代的发展,环境发生了巨大的变化,中药迎来新的发展时间,其次中药保护条例重新修订,促进中药制剂创新提高,并对有特色的中药饮片、对特殊的中药材进行保护,会为中药产业发展带来新的推动力量。

为进一步加深相关单位对中药品种保护相关法规和技术要求的理解,正确引导企业开展中药品种保护工作,经研究决定于 2024 年3月22日至24日在北京举办“中药品种保护机遇与申报合规策略实施要点”专题研修班。届时将邀请中药品种保护有关审评专家与具有丰富实操经验的服务机构代表,将对科学监管体系下中药品种保护的相关医学、药学、品种质量提升等技术要求和评审常见问题进行详细解读,并分享相关案例。现诚邀贵单位相关人员积极参与,结合疑难问题,进行交流探讨。现将具体研讨内容如下: 

一、会议内容范围:

1、中药品种保护条例(征求意见稿)解读;

2、中药品种保护条例修改的背景与思路;

3、中保品种保护制度的意义和重要性;

4、中药品种保护新的分级意义及相关技术要求;

5、中药品种保护在中药创新中的作用;

6、中药品种保护和医保目录,基药目录的关联意义;

7、中药品种保护品种申报流程及资料要求;

8、中药品种保护审评中现场核查要求及常见问题;

9、中药品种保护审评要求及案例分享;

10、中药品种保护临床试验方案设计思路与试验操作难点;

11、中药品种保护临床试验核查要求及案例分享;

12、中药品种保护申报的药学相关资料要求;

13、药学研究中工艺、质量标准提升等相关技术要求;

14、中药品种保护申报的药理毒理相关资料要求;

15、药理毒理实验开展注意要点;

16、中药品种保护药理毒理审评要点及案例分享;

17、中药品种保护的专利与科技秘密等衔接常见问题分析;

18、中药专利挖掘与布局策略;

19、专利与知识产权保护技术要点及常见问题分析;

二、参会对象:

真诚欢迎各省、市中药管理部门;有关单位分管新药研发、药品注册负责人及参与中药品种保护申请工作的相关人员。 

三、组织机构:

主办单位:全国药物技术创新服务联盟

支持单位:全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处)

四、时间地点:

时间:2024年3月22日-24日(22日全天报到)

地点:北京市(会场地点报名后统一下发报到通知)

五、参会注册:

  2800元/人,(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。

注:赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。

六、论文征集:

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷论文集(中药品种保护申报策略)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2024年3月15日前提交。

七、会务组咨询方式:

联系人:常丹 13161972592

微信:19273103115                          

报名邮箱:471732870@qq.com     

 

北京众联中科信息管理咨询有限公司      

                                     (会务组秘书处)            

                                      2024年1月5日


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