新形势下强化药品生产安全管理关键点控制培训班

举办城市:杭州    召开时间:2020年01月03日 至 2020年01月05日    编辑:管理员    浏览:847

  新形势下强化药品生产安全管理关键点控制培训班将在杭州召开。

  安全生产工作事关广大人民群众的最根本利益,事关改革发展和稳定大局,历来受到党和国家的高度重视。“安全第一、预防为主、综合治理”,是党的安全生产工作的基本方针。而药品是预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并有特定的功能主治、用法和用量的一种特殊的物质商品。药品的质量安全直接关系到人们的生命健康,影响人们的美好生活。

  今年以来,连续出现药品生产安全严重事件,如江苏神华药业有限公司“3·7”爆炸生产安全事故;济南齐鲁天和惠世制药有限公司 “4·15”重大着火中毒事故。这不仅仅威胁到了人们的生命财产安全,而且表明了我国药品安全方面存在着诸多问题,让我们体会到了加强药品生产安全管理的刻不容缓。因此,为进一步强化药品生产安全管理,加强学习国内外法规对生产安全的要求,对车间、设备、人员、环境等安全管理措施关键点解析。以消除生产的安全隐患。提高药品生产企业各项安全管理水平,最终保证药品的质量安全。为此,本单位定于2020年1月3-5日在杭州市举办“新形式下强化药品生产安全管理关键点控制”专题培训班”。现就有关培训事项通知如下:

  支持单位:青岛科创注射剂研发中心(科技部公共分析检测与科研创新服务平台)

  一、新形势下强化药品生产安全管理关键点控制培训班安排

  会议时间:2020年1月3-5日 (3日全天报到)

  报到地点:杭州市 (具体地点直接发给报名人员)

  二、会议主要交流内容(详见课程安排表)

  主讲人:徐老师,资深专家,高级工程师,长期从事生产、科研和教学活动,博士导师,历任大型药企总工,EHS总监等职,曾任上海药明康德安全监察部主任。发表学术论文、科普文章、专利60多篇。其中独著《有机合成安全学》,填补了世界范围内有机合成安全领域的空白,在药品生产安全,研发安全控制工作中积累了丰富的经验,多次受邀药企、科研院所培训指导。本协会特聘讲师。

  丁老师 资深专家、高级工程师,曾任职于国内知名药企及外资企业高管;近20年的药物研发、药物生产管理及EHS管理的实践经验,同时关注相关环节的安全管理工作。积累了丰富的相关安全管理经验。亲自参加过多次FDA 、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查;本协会及高研院特聘讲师。

  三、新形势下强化药品生产安全管理关键点控制培训班对象

  制药企业及医药化工等生产企业,环保、生产安全管理、工程设备、工艺管理、研发人员及项目管理等相关负责人等。

  四、新形势下强化药品生产安全管理关键点控制培训班说明

  1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

  2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

  3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

  4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

  五、新形势下强化药品生产安全管理关键点控制培训班费用

  会务费:2500元/人;(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。

  六、新形势下强化药品生产安全管理关键点控制培训班联系方式

  联系人: 韩文清


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