CMAC第三届中国临床研究年会&真实世界研究博鳌乐城实践专题会

大会日程

6月17日上午

临床研究规范与创新

张   云: 副总经理 & 中央医学事务负责人,江苏恒瑞

陈   杰: 副总裁, 医学事务部负责人,武田中国

08:30-08:35

大会开幕致辞

08:35-09:00

CDE用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）解读

陈平雁:教授 & 主任委员,南方医科大学生物统计学系 & 中华预防医学会生物统计分会

09:00-09:25

全方位推进研究规范：上市后研究关键成功要素

张   云:副总经理 & 中央医学事务负责人,江苏恒瑞

09:25-09:50

上市后临床研究中伦理规范化之路

阎   昭:教授&部长,中国抗癌协会继教与科技服务部

09:50-10:15

IIT管理办法解读

姚   晨:统计室主任 & 副所长,北京大学第一医院 & 北京大学临床研究所

10:15-10:30 茶歇

10:30-10:55

临床研究的数字化创新与实践

已邀请

11:20-12:00

圆桌论坛：临床研究规范与创新

12:00-13:00 午餐

6月17日下午

临床研究合理布局加速新产品上市

邹建军: 副总经理&首席医学官,恒瑞医药

谷成明: 中国区医学部负责人,赛诺菲

13:00-13:25

“全生命周期”临床研究的布阵策略

邹建军:副总经理&首席医学官,恒瑞医药

13:25-13:50

新药研发如何慧眼识珠—新药选择时机与临床价值

马立恒:新药开发战略与技术创新负责人,辉瑞研发

13:50-14:15

医学事务在新药引进中的定位与价值

崔   敏:医学负责人,法国益普生制药 CHC

14:15-14:40

加速新产品上市—统计师的独特视角

阎小研:生物统计部副主任,北京大学临床研究所

14:40-15:05

加速审批附条件批准

张志军:新产品研发负责人,晖致医药

15:05-15:20 茶歇

15:20-15:45

早期研究赋能新产品快速上市

李   萍:副总裁,临床开发负责人

15:45-16:10

破解研究难题，打通上市之路

季   东:副总裁兼临床管理和医学事务负责人,贝达药业

16:30-17:30

圆桌论坛：临床研究合理布局加速新产品上市

6月18日上午

科学布局  打造产品证据树

谢    抒: 医学事务总监,意大利凯西

王斌辉: 中国医学部负责人,施维雅制药

08:30-08:55

如何从真实世界数据中挖掘证据

詹思延:流行病与卫生统计学系主任,北京大学公共卫生学院

08:55-09:25

打造产品证据树-新产品上市后研究策略

刘广源（已邀请）:免疫抗感染及疫苗领域医学事务总监,西安杨森

09:25-09:50

IIT 2.0时代—做中国好数据

李宗元:临床运营总监,恒瑞医药中央医学事务部

09:50-10:15

HEOR证据如何适应NRDL新常态

田   磊:教授,中国药科大学

10:15-10:30 茶歇

10:30-10:55

新药疗效有效性证据才是临床研究最深套路

梁   斐:生物统计室统计师, 复旦附属中山医院

10:55-11:20

跳出产品看证据—如何从点到链

冯   蕾:心血管和内科中央医学负责人,施维雅制药

11:20-11:45

围绕上市后研究医学活动，如何有效增益研究价值？

马敬东:高级医学事务总监 , 灵北制药

11:45-12:15

圆桌论坛：科学布局, 打造产品证据树

12:15-13:15 午餐

6月18日下午

真实世界数据支持研发和监管博鳌乐城实践-博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局&海南省真实世界数据研究院

陈平雁:教授&主任委员&执行院长,南方医科大学生物统计学系&中华预防医学会生物统计分会&海南省真实世界数据研究院

周    苏:医学事务负责人,安斯泰来制药

13:15-13:40

海南博鳌乐城先行区真实世界数据研究工作进展

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局领导

13:40-14:05

真实世界数据支持研发与监管的统计学考量

姚   晨:统计室主任 & 副所长&执行副院长,北京大学第一医院 & 北京大学临床研究所,海南省真实世界数据研究院

14:05-14:30

乐城首个利用真实世界数据获批新药带来的启示

孙   鑫:循证医学研究中心主任&执行副院长,四川大学华西医院中国循证医学中心&海南省真实世界数据研究院

14:30-14:55

利用真实世界数据支持新药审批创新实践

谷成明:中国区医学部负责人,赛诺菲

14:55-15:20

真实世界数据支持新药审批中如何与CDE沟通

林勍翃:首席医学官,安进中国

15:20-16:00

圆桌论坛：真实世界数据支持研发和监管乐城实践

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● 研发制药公司 ：

标准注册费用: 3500元人民币/人;  5人及以上团体价3000元人民币/人

● 非研发制药公司：

5000元人民币/人

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